Регенеративная
медицина
медицина
Регенеративная медицина основывается на естественных механизмах восстановления организма. Её методы минимизируют риски отторжения и побочных реакций, поскольку используют собственные клетки и факторы роста пациента.
Регенеративная
медицина
медицина
Регенеративная медицина основывается на естественных механизмах восстановления организма. Её методы минимизируют риски отторжения и побочных реакций, поскольку используют собственные клетки и факторы роста пациента.
Технология PRGF -ENDORET®
Технология PRGF–ENDORET® является эталоном такого биосовместимого подхода. BTI предлагает врачам всего мира эффективную систему для проведения безопасного и персонализированного лечения, соответствующего принципам регенеративной медицины.
Технология PRGF – ENDORET® обладает наибольшим на рынке опытом в области разработки специфических протоколов для регенерации тканей. Эта инновационная методика была эксклюзивно создана Институтом Биотехнологий BTI.
Плазма, полученная из крови, обогащена тромбоцитами, которые высвобождают факторы роста и другие белки. Это ускоряет восстановление, повышает эффективность как стандартного лечения, так и сложных вмешательств в различных медицинских специальностях.
Технология PRGF – ENDORET® обладает наибольшим на рынке опытом в области разработки специфических протоколов для регенерации тканей. Эта инновационная методика была эксклюзивно создана Институтом Биотехнологий BTI.
Плазма, полученная из крови, обогащена тромбоцитами, которые высвобождают факторы роста и другие белки. Это ускоряет восстановление, повышает эффективность как стандартного лечения, так и сложных вмешательств в различных медицинских специальностях.
Адаптируемые формы применения
Технология PRGF – ENDORET® отличается гибкостью: врач может получить несколько различных форм препарата для решения широкого круга клинических задач.
Удобство и безопасность:
Мы предлагаем готовое закрытое решение. Стандартизированные одноразовые наборы обеспечивают быстрое и стерильное приготовление плазмы с возможностью её немедленного применения.
Удобство и безопасность:
Мы предлагаем готовое закрытое решение. Стандартизированные одноразовые наборы обеспечивают быстрое и стерильное приготовление плазмы с возможностью её немедленного применения.
Инъекционная «жидкая» PRGF–ENDORET®
Жидкая форма препарата обеспечивает легкое и равномерное проникновение в кожу.
При попадании в ткани активированный жидкий раствор полимеризуется, образуя фибриновую матрицу. Эта матрица обеспечивает сбалансированное и пролонгированное высвобождение множества биологически активных молекул, таких как факторы роста и другие белки.
При попадании в ткани активированный жидкий раствор полимеризуется, образуя фибриновую матрицу. Эта матрица обеспечивает сбалансированное и пролонгированное высвобождение множества биологически активных молекул, таких как факторы роста и другие белки.
PRGF–ENDORET® сгусток
Богатый факторами роста сгусток представляет собой фибриновую матрицу, которая образуется после контролируемой активации плазмы кальцием.
Он способствует регенерации тканей и действует как превосходная система для сбалансированного и постепенного высвобождения депонированных факторов роста.
Он способствует регенерации тканей и действует как превосходная система для сбалансированного и постепенного высвобождения депонированных факторов роста.
PRGF-ENDORET® — трансплантат (Графт)
Комбинированный трансплантат из плазменного сгустка (обогащенного факторами роста) и биоматериала используется в хирургии для стимуляции остеосинтеза.
- Технология позволяет создавать остеогенные трансплантаты путем смешивания плазмы с аутологичной костью, деминерализованным матриксом или хрящом. Такие конструкции удобны в обработке и транспортировке, что делает их идеальными для реконструкции костных и хрящевых дефектов.
- Кроме того, плазменный сгусток может выполнять роль носителя для гетерологичного трансплантата, обеспечивая его точное введение и предотвращая миграцию частиц за пределы области дефекта.
PRGF-ENDORET® — фибриновая мембрана
Аутогенная фибриновая мембрана обладает эластичностью и пластичностью.
Свойства: Прочная, пригодная для наложения швов, удобная в работе и полностью рассасывающаяся.
Применение: Используется для хирургического закрытия ран, стабилизации костных трансплантатов и сгустков, а также для профилактики спаечного процесса.
Применение: Используется для хирургического закрытия ран, стабилизации костных трансплантатов и сгустков, а также для профилактики спаечного процесса.
Почему выбирают PRGF – ENDORET® вместо других систем PRP?
Система Endoret обладает рядом преимуществ:
- Препарат производится из собственной крови пациента, что гарантирует полную биосовместимость и исключает риски отторжения и побочных реакций
- Активация естественных механизмов регенерации
- Стимуляция пролиферации и миграции клеток
- Индукция синтеза белков внеклеточного матрикса
- Препарат мягко восстанавливает естественный баланс биологических процессов, создавая оптимальные условия для заживления тканей
Уровень тромбоцитов: концентрация тромбоцитов в 2-3 раза превышает базовый уровень крови
Сбалансированная формула: оптимальное соотношение различных факторов роста:
Сбалансированная формула: оптимальное соотношение различных факторов роста:
- тромбоцитарные факторы: высвобождаются из тромбоцитов в процессе активации
- плазменные факторы: естественным образом присутствуют в плазме в активной форме
- Синергетическое действие различных факторов роста
- Физиологичное соотношение компонентов
- Оптимальные условия для регенерации тканей
- Естественный профиль высвобождения биологически активных веществ
- Снижает воспаление, боль и фиброз тканей
- Обеспечивает долговременную целостность фибринового матрикса
- Активирует высвобождение факторов роста тромбоцитов
- Обеспечивает образование фибринового матрикса
PRGF – ENDORET® воздействует на ткани посредством двойного механизма:
- Немедленное действие, обусловленное влиянием факторов роста непосредственно при применении.
- Долгосрочный эффект, так как фибриновый матрикс служит резервуаром для постепенного высвобождения факторов роста
Возможность создания специализированных терапевтических форм для различных тканей и клинических ситуаций.
Вся необходимая медицинская аппаратура и устройства для технологии закрытой системы Endoret:
- Имеют знак CE для получения плазмы, обогащенной факторами роста (PRGF)
- Проходят исчерпывающий контроль качества в соответствии с актуальными нормативными требованиями (контроль эндотоксинов и стерильности и др.)
- Изготовлены из биосовместимых материалов и соответствуют стандартам безопасности и надежности медицинских изделий, производимых в системе менеджмента качества с максимальными гарантиями
- Обеспечивают высокую степень защиты пациентов за счет соответствия санитарным нормам, применимым к продуктам для клинического использования
Методология, проверенная временем: 25 лет исследований и более 250 индексируемых научных работ
Комплексные образовательные решения для медицинских специалистов, разработанные с учетом отраслевых требований:
Дистанционный формат
• Платформа BTI Training Centre с интерактивными модулями
• BTI Academy с системой непрерывного медицинского образования
• Виртуальные симуляторы и вебинары
Очное обучение
• Собственный учебный центр с лабораторным оборудованием
• Выездные занятия в медучреждениях
Система обучения обеспечивает не только передачу знаний о технологии PRGF-Endoret, но и формирование комплексных профессиональных навыков для применения в клинической практике.
Дистанционный формат
• Платформа BTI Training Centre с интерактивными модулями
• BTI Academy с системой непрерывного медицинского образования
• Виртуальные симуляторы и вебинары
Очное обучение
• Собственный учебный центр с лабораторным оборудованием
• Выездные занятия в медучреждениях
Система обучения обеспечивает не только передачу знаний о технологии PRGF-Endoret, но и формирование комплексных профессиональных навыков для применения в клинической практике.
PRGF – ENDORET®:
закрытая технология
закрытая технология
23 мая 2013 года Испанское агентство по лекарственным средствам заявило, что плазма, богатая тромбоцитами, теперь является лекарственным средством для медицинского применения. С тех пор использование PRP регулировалось законодательством здравоохранения, и существовало два метода её получения: открытый и закрытый.
В чем разница между закрытой и открытой технологией?
При закрытой технологии получение PRP осуществляется с помощью одноразовых наборов; инструкции производителя каждой системы должны соблюдаться без необходимости получения сертификата соответствия от учреждения. При открытой технологии метод получения PRP должен быть оценен и одобрен инспекцией компетентного органа здравоохранения для проверки пригодности учреждения и производственной деятельности.
PRGF – ENDORET® относится к категории, использующей одноразовые наборы, то есть «закрытую технологию». В соответствии с требованиями AEMPS, набор Endoret имеет сертификат CE, выданный для регенерации тканей. Набор содержит все необходимые элементы для получения плазмы, богатой факторами роста, без необходимости использования внешних элементов.
В чем разница между закрытой и открытой технологией?
При закрытой технологии получение PRP осуществляется с помощью одноразовых наборов; инструкции производителя каждой системы должны соблюдаться без необходимости получения сертификата соответствия от учреждения. При открытой технологии метод получения PRP должен быть оценен и одобрен инспекцией компетентного органа здравоохранения для проверки пригодности учреждения и производственной деятельности.
PRGF – ENDORET® относится к категории, использующей одноразовые наборы, то есть «закрытую технологию». В соответствии с требованиями AEMPS, набор Endoret имеет сертификат CE, выданный для регенерации тканей. Набор содержит все необходимые элементы для получения плазмы, богатой факторами роста, без необходимости использования внешних элементов.
Соответствие
высшим стандартам качества
высшим стандартам качества
Применение системы Endoret, разработанной компанией BTI, гарантирует получение плазмы с оптимальным биохимическим составом.
Международные сертификаты качества:
Надзор и гарантии:
Все продукты системы Endoret сертифицированы международным органом TÜV SÜD Product Service GmbH, что подтверждает их соответствие строжайшим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий
Международные сертификаты качества:
- Система менеджмента качества соответствует ISO 13485:2016
- Сертификация по программе MDSAP (единый аудит медицинских изделий)
- Знак CE в соответствии с Европейской директивой 93/42/ЕЭС
- Регистрация в FDA США: система Endoret Kit имеет официальное разрешение FDA (номер 510(k) BK150294) и признана «существенно эквивалентной» для использования в медицинской практике.
Надзор и гарантии:
Все продукты системы Endoret сертифицированы международным органом TÜV SÜD Product Service GmbH, что подтверждает их соответствие строжайшим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий
Почему выбирают BTI?
PRGF – ENDORET® — первая в мире технология аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами, с максимальной доказательной базой, отраженной в мировой научной литературе.
Важно понимать, что не всякая плазма, обогащенная тромбоцитами (PRP), является PRGF – ENDORET®. В отличие от других продуктов, технология Endoret не включает лейкоциты в свой состав, что обеспечивает более эффективные противовоспалительные свойства, значительно снижает послеоперационную боль и способствует более быстрому восстановлению с предсказуемыми результатами и повышенным комфортом для пациента.
BTI Biotechnology Institute — это компания, посвятившая себя науке и исследованиям. В течение 6 лет подряд BTI является лидером по количеству публикаций в области биотехнологий в высокорейтинговых научных журналах среди местных и международных биотехнологических компаний, представленных в Испании.
Подробная информация доступна на сайте Испанской ассоциации биопредприятий (AseBio)
Важно понимать, что не всякая плазма, обогащенная тромбоцитами (PRP), является PRGF – ENDORET®. В отличие от других продуктов, технология Endoret не включает лейкоциты в свой состав, что обеспечивает более эффективные противовоспалительные свойства, значительно снижает послеоперационную боль и способствует более быстрому восстановлению с предсказуемыми результатами и повышенным комфортом для пациента.
BTI Biotechnology Institute — это компания, посвятившая себя науке и исследованиям. В течение 6 лет подряд BTI является лидером по количеству публикаций в области биотехнологий в высокорейтинговых научных журналах среди местных и международных биотехнологических компаний, представленных в Испании.
Подробная информация доступна на сайте Испанской ассоциации биопредприятий (AseBio)
Если у вас есть вопрос
или требуется дополнительная информация — свяжитесь с нами
или требуется дополнительная информация — свяжитесь с нами
Оставьте заявку ниже и наши специалисты в ближайшее время свяжутся с вами